Cardiawave annonce la publication dans The Lancet des résultats de ses études cliniques « First-in-Human » portant sur 40 patients souffrant de Rétrécissement Aortique Calcifié traités par sa thérapie innovante non-invasive par ultrasons.
- La thérapie non-invasive par ultrasons (« Non-Invasive Ultrasound Therapy » ou NIUT) est faisable et sûre.
- Des améliorations hémodynamiques et cliniques ont été statistiquement démontrées chez les patients à haut risque atteints de rétrécissement aortique calcifié (RAC).
- Les patients ont constaté une nette amélioration de leur qualité de vie.
- Une option de réparation valvulaire apportant une nouvelle avancée médicale à des millions de personnes souffrant du RAC dans le monde.
- Ces résultats ainsi que la fin des inclusions dans l’étude pivot ouvrent la voie au marquage CE du dispositif.
- Une étape importante a été franchie : 100 patients ont été traités avec succès dans 12 centres d’investigations répartis dans 4 pays.
À propos de CARDIAWAVE
Cardiawave a développé un dispositif médical de thérapie par ultrasons non-invasive (« Non-Invasive Ultrasound Therapy » ou NIUT), pour le traitement des pathologies valvulaires cardiaques, en particulier le rétrécissement aortique calcifié (RAC), la valvulopathie la plus répandue chez l’adulte et l’une des causes les plus fréquentes de mortalité cardiovasculaire dans le monde. Basée en Île-de-France, Cardiawave est membre du consortium national de recherche RHU STOP-AS, et bénéficie de la certification EN ISO 13485:2016 depuis 2019 pour son de son système de management de la qualité. Cardiawave emploie 30 personnes et a obtenu 29 millions d’euros de financement depuis sa création en 2014. Ce projet a été soutenu par le Programme des Investissements d’Avenir dans le cadre du Concours mondial d’innovation. Il a également bénéficié d’aides publiques gérées par l’Agence Nationale de la Recherche sous les références ANR-16-RHUS-0003_STOP-AS et ANR-17-CE19- 0019-03 et du programme Horizon 2020 instruments PME de la Commission Européenne (référence n°829492). Cardiawave est lauréate du programme French Tech Health 20 et membre de La French Care depuis 2023.
